¡Más rápido, más seguro! La FDA aprueba el primer producto de prueba SALVA COVID-19

Fecha de lanzamiento:2020-08-05

No puedes hacer eso.

El 13 de abril, rucdr infinite biologics, perteneciente al Instituto Rutgers, y sus colaboradores recibieron autorización de uso de emergencia de la FDA (eua) para ensayar un nuevo virus coronario en la saliva.Se trata de la primera prueba de saliva kovid - 19 aprobada por la FDA, que se utilizará para un examen más amplio de la población en comparación con las pruebas actuales de frotación nasal.

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El nuevo ensayo de recogida de saliva fue elaborado por rucdr en colaboración con la solución espectral y el laboratorio de diagnóstico preciso (ADL).El nuevo virus coronario ARN suele detectarse en muestras respiratorias de pacientes con infecciones agudas.

Por una parte, las pruebas de saliva utilizan una caja de reactivos para la recogida y el almacenamiento de saliva de ADN espectral que, según los investigadores, debe almacenarse o transportarse a temperatura ambiente y someterse a pruebas en un plazo de 48 horas a partir de la recogida.Los resultados, al igual que las toallitas nasales, fueron un doloroso proceso de muestreo mediante la detección de secuencias específicas de ARN relacionadas con el virus.

Por otra parte, el experimento Rogers se basó en un ensayo previamente autorizado, denominado covid - 19, que utilizaba el mismo equipo y los mismos componentes químicos de PCR que la Caja de reactivos de taqpath y que era una prueba en tiempo real de reacción en cadena de la polimerasa.El kit de reactivos taqpath fue autorizado por la FDA en 2017 para la realización de pruebas cualitativas del ARN camuflado y el diagnóstico de infecciones mediante la toma de muestras de suero humano y orina.

El rucdr infinite biologics forma parte de la genética humana en Rogers, Nueva Jersey, y es el mayor depósito de células y ADN del mundo.El laboratorio se dedica a comprender las causas genéticas de las enfermedades comunes y complejas y a buscar métodos para diagnosticarlas, tratarlas y curarlas.Anteriormente, el rucdr había puesto en marcha un servicio de pruebas genéticas para este nuevo virus coronario, que podría aumentar el número de muestras examinadas a decenas de miles por día.

Andrew Brooks, Oficial Jefe de operaciones y Director General de desarrollo tecnológico de rucdr, dijo: " El efecto de esta aprobación es considerable, ya que el personal médico ya no tiene que correr el riesgo de tomar muestras y, por lo general, la toma de tragos nasales o orales puede aumentar el riesgo de infección del personal médico.La prueba de la saliva ayudará a reducir la escasez mundial de toallas para la toma de muestras y, dado que la autorecogida de la saliva es más rápida y más extensible que la de las toallas, puede aumentar considerablemente el número de personas que se someten a pruebas diarias. "

Jay a. Tischfield, fundador, Director General y Director científico del rucdr y profesor de genética de la Universidad de Rogers, añadió lo siguiente: " La prueba utilizó un análisis de agentes biológicos ilimitados del rucdr para ayudar a los hospitales y a los médicos privados a evaluar con precisión el Estado de infección de un mayor número de pacientes. "

Aunque se están desarrollando muchas vacunas, las proyecciones optimistas son que la mayoría de los productos no estarán disponibles hasta 2021 o más.En ausencia de una vacuna, la forma más probable de evitar una pandemia es realizar pruebas a gran escala y pruebas de VIH, seguidas de un seguimiento de la exposición para identificar y aislar a las personas seropositivas.

La pandemia del virus de inmunodeficiencia humana / síndrome de inmunodeficiencia adquirida (VIH / SIDA) ha suscitado gran preocupación en las empresas de ciencias biológicas, y los Estados Unidos han aprobado pruebas de diagnóstico del virus y pruebas de anticuerpos de suero, incluido el primer análisis rápido QSARs - COV - 2igg / IGM, aprobado por cellex el 3 de abril, para determinar si las personas han estado expuestas a las enfermedades o han sido inmunizadas.Para la enfermedad.Se considera que las personas seropositivas son inmunizadas, pero no está claro cuánto durará esa inmunización.

Fuentes:

1 ] FDA aprobó la prueba de saliva Covic - 19 de la Universidad Rutgers.

2,0 ] Autorización de uso urgente de nuevos métodos de recolección de materiales biológicos

Iii ] La Universidad de Rogers y el sistema de pruebas de la saliva FDA encendieron la luz verde para el kovid - 19.

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